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發(fā)布時間:2022-08-17 00:41:15信陽優(yōu)質(zhì)導尿回流袋批發(fā)
MDx組委: 您和團隊在新冠疫情中也有非常多的工作與成果,那么也請您談?wù)剬τ谧儺愔觐l繁發(fā)現(xiàn)等全球疫情背景下,您對于新冠病毒檢測的新思考?接下來應(yīng)當引起注意的有哪些關(guān)鍵點?對于新冠疫苗,中和抗體檢測方面您有哪些建議想法? 李教授: 變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測還是抗原檢測都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會呈現(xiàn)出多種檢測系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說了算,而是市場說了算。 疫苗接種后,需要關(guān)注的是抗原性漂移(drift)和轉(zhuǎn)移(shift)問題,二者分屬量變到質(zhì)變不同階段,但都需要密切監(jiān)測變異的發(fā)生和累積,變異檢測要常規(guī)開展起來。實際上,目前也是這么做的,但僅僅測序不夠,還需要更高密度的人群監(jiān)測,這需要快速檢測試劑,尤其是針對那些值得警惕的變異(variant of concern, VOC)和值得關(guān)注的變異(variant of interest, VOI)??梢灶A期,VOC和VOI的名單會不斷變化,需要人們快速行動,及時推出針對性的快速檢測體系來。 MDx組委: 您在核酸檢測,多重核酸分析等方向均有豐富的研究及轉(zhuǎn)化成果,那么對于在新冠刺激下目前行業(yè)內(nèi)風頭正起的病原多重聯(lián)合檢測技術(shù),想聽聽您的看法和評價如何,尤其是在結(jié)核等傳染病的分子診斷方面,對于行業(yè)有什么建議? 李教授: 相對于新冠病毒而言,結(jié)核等其它傳染病的分子診斷更為復雜:比如,多病原體聯(lián)合檢測就面臨檢測平臺、臨床試驗和臨床意義等多方面挑戰(zhàn)。 就結(jié)核而言,分枝桿菌是一大類病原體,感染癥狀相似,但治療手段差別很大,需要甄別出結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌的具體種類,本身就極具挑戰(zhàn)性。目前,我國結(jié)核分枝桿菌核酸篩查普及率不夠高,一個特殊原因是合適的樣本類型還未得到很好的解決。再有就是耐藥突變的發(fā)生,這是結(jié)核治療的老大難問題,耐藥檢測不充分,和治療不充分一樣,會導致大量問題的發(fā)生。 我國對于新冠確實控制得很好,目前是新冠肺炎低負擔國家,然而不幸的是,我國一直都是結(jié)核病高負擔國家,和印度、印尼等發(fā)展中國家一起名列前茅。原因固然很多,但與總體投入偏少不無關(guān)系。分子診斷行業(yè)固然需要繼續(xù)努力,持續(xù)研發(fā)質(zhì)優(yōu)價廉的診斷產(chǎn)品,但疾病本身的防控也需要全社會的高度重視。 MDx組委: 您作為廈大分子診斷教育部工程研究中心主任以及致善生物董事長,也想請您簡單談?wù)?,接下來在后疫情時代,您和廈大團隊在分子診斷領(lǐng)域的研究計劃,以及關(guān)于致善在分子診斷領(lǐng)域的布局有哪些思考? 李教授: 我們這個團隊的底色決定了它的研究型和創(chuàng)新型特質(zhì)。一方面,我們將繼續(xù)深耕多靶標熔解曲線技術(shù)這一優(yōu)勢技術(shù)領(lǐng)域,通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,力爭解決一些相對復雜的分子診斷難題;另一方面,也將圍繞分子診斷的關(guān)鍵問題,通過多種形式的合作,努力打造良性的生態(tài)系統(tǒng),形成多方共贏的局面。 MDx組委:感謝李教授的精彩分享!敬請期待李教授在會議現(xiàn)場帶來更多專業(yè)分享!
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2020年9月14日,對中國冠心病患者而言是個好日子。 在高值耗材國家性集采的啟動會議上,醫(yī)保局確認,冠脈支架將成為首批實施全國集采的耗材品種。 與藥品市場相同,集中采購意味著企業(yè)將在競爭中進行低價廝殺,“以價換量”。從此前江蘇省試點集采的結(jié)果來看,冠脈支架的平均降價幅度為51%,高可達到66.1%。因此,如無意外,明年1月份冠脈支架在大型公立醫(yī)院的售價將會“腰斬”。 冠心病患者所用到的支架,到底是個啥? 冠心病,或稱缺血性心臟病,是世界人口的頭號殺手之一。它是由于冠狀動脈血管發(fā)生病變而引起血管腔狹窄或阻塞的心臟病,臨床表現(xiàn)包括心絞痛、心肌梗死等,有1/3患者臨床癥狀為猝死。 冠心病有效的治療方式是PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入)手術(shù)。小巧而精細的冠脈支架,是這一手術(shù)中為關(guān)鍵的耗材。PCI手術(shù)的基本原理,就是將支架植入冠狀動脈血管,將動脈壁撐開,使血流恢復通暢。 一臺PCI手術(shù)的費用大約在2.5-3.5萬元,其中冠脈支架的價格就占到一半。國產(chǎn)支架價格在8000~11000元,進口支架還要翻一番,高達到23000元。因此,如果冠脈支架的價格能夠減半,對于患者而言無疑是極大的減負。 但是,昂貴的高值耗材并不止冠脈支架一種。為什么冠脈支架會成為全國性耗材集采的“先驅(qū)”呢? 這個問題的答案隱含著醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵的一個邏輯:國產(chǎn)替代。 因為心血管是我國一大疾病,利潤高也吸引到了很多本土玩家前赴后繼。其實,從進口支架漫天要價的2011年以來,到如今國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%,樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場,且比例相當穩(wěn)定。 但與之相對的是,像神經(jīng)介入器械、手術(shù)機器人、人工關(guān)節(jié)等高精尖領(lǐng)域的??坪牟?,國產(chǎn)和進口的比例幾乎倒置;而除了耗材之外,高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域也由外企壟斷,80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設(shè)備均為國外品牌所占據(jù)。 高性能核磁共振成像系統(tǒng)、高端CT機價格通常在500萬元以上,而高性能的設(shè)備意味著更清晰的圖像,在腫瘤等疾病診斷上面,高一個清晰度意味著能看到更詳細的人體組織信息。幾十個像素點的差距,就能影響醫(yī)生對疾病的診斷。 如果病人明明有瘤塊,卻未顯示在圖像中,那這多花幾百塊錢做的檢測起到的就完全是負作用。所以國產(chǎn)的雖然有價格優(yōu)勢,但是對于大醫(yī)院和病人來講,在疾病面前有些錢省不得,而這些高端影像器械長期壟斷在“GPS”(通用電氣、飛利浦、西門子)三大廠家。 之所以國產(chǎn)化率不同,是因為各種產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。
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。 在中國,做類似手術(shù)器械和耗材的公司不少,但是能夠在高端領(lǐng)域擁有市場地位的并不多。 樂普醫(yī)療(3000003),便是其中有冠軍相的龍頭之一。 在另一篇分析信立泰的文章《從廣東省委到百億富豪,他的前半生是李達康,后半生卻成了王大路》的文章中,我們講過—— 心血管疾病,是全世界奪去人類生命的一大疾病。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。 冠心病,通常是由于人老了之后,血管里含有膽固醇的渣滓越來越多,后堵塞住了血管,讓血液無法流動,嚴重的就會導致胸疼、氣喘、疲勞及心臟病等癥狀。 治療這種疾病的常見辦法是“支架植入手術(shù)”, 簡單來說,就是放一個支架進血管里,把它撐起來,讓狹窄的部分重新擴大,保持血流通暢。
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在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。 2011年,南都搞了一個大新聞:廣州一名冠心病患者做了三起心臟介入手術(shù),總共17.5萬元,其中器械材料費高達15萬多。 相比于藥品在我國博大精深的歷史,大眾對醫(yī)療器械這個名詞認知度不是很高,但它和藥品一樣不可或缺,電視劇中,對骨折病人處理用的一條白布綁兩根棍子,算得上是基礎(chǔ)的醫(yī)療器械。 因為認知度不高,大眾往往對以藥養(yǎng)醫(yī)很熟悉,對器械貴沒什么概念,但在世紀初醫(yī)改尚未啟航、醫(yī)療體系尚不健全的年代,器械要價之高,相比于藥品有過之而無不及。 2000年我國心臟介入手術(shù)的數(shù)量是2萬例,到2011年達到了40.8萬例,增長了二十多倍。對冠心病患者來說,國際上放支架和做搭橋手術(shù)的比例是7:1,在中國則高達12:1。這多出來的幾成,在我國1.2億心血管患者和兩萬一個支架的背景下,足夠養(yǎng)活幾百家醫(yī)療器械流通商。 2009年全民醫(yī)保落地以來,頂層上下都在探討打擊醫(yī)療器械高價格的政策,但藥品有一定工業(yè)積累,市場競爭足夠充分,頂層尚可利用行政力量去博弈。而大部分器械及耗材都面臨這國外企業(yè)的技術(shù)壟斷和專利控制,無論是監(jiān)管層還是下游采購,基本沒有選擇權(quán)。 2013年,知名美國藥企強生在國內(nèi)輸了一場特殊的官司:強生因為在手術(shù)用縫線的壟斷地位,去干預經(jīng)銷商的低轉(zhuǎn)售價格,后被法院叫停?;鶎邮袌銎h,大藥企放不下身段就都交給經(jīng)銷商,而這種“我不準你低價甩賣”的強盜邏輯從側(cè)面反應(yīng)出一個事實:這些救命用的產(chǎn)品仍然是一個賣方市場。