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發(fā)布時間:2022-03-06 00:42:17貴陽優(yōu)質(zhì)男性集尿袋批發(fā)
五、拔管方法: 用注射器將氣囊中的水抽凈,為病人放置好便器,囑病人自行排尿,尿管可隨同尿液一起排出體外,將氣囊內(nèi)液體或氣體抽盡后,氣囊外部會形成皺壁,拔管時皺擘與尿道黏膜產(chǎn)生摩擦,不同程度地損傷尿道黏膜,病人會有疼痛感,有時出現(xiàn)肉眼血尿,如果抽盡液體或氣體后,再次向氣囊內(nèi)推注少量液體或氣體(0.4~0.5ml)氣囊外部的皺襄消失,氣囊平整,拔管時尿管與尿道黏膜不會產(chǎn)生強烈的摩擦,從而減輕尿道損傷,減輕了病人的疼痛。 六、并發(fā)癥的防治 1、 尿道損傷因護士操作不當,使用氣囊尿管致病人尿道損傷,原因有:(1)不了解男性尿道的解剖特點。(2)留置尿管后護理不當,尿袋沒固定好,尿袋拉力過大,造成膨大的氣囊嵌入尿道。(3)拔管時動作粗暴,氣囊內(nèi)液體未完全抽出強行拔管。 2、拔管困難 拔管困難的原因 (1)氣囊導(dǎo)尿管氣囊內(nèi)注入液體過多,氣囊回縮不良﹔(2氣囊液體過少,形成的球囊小,稍加牽拉或活動水囊向外脫出,壓迫尿道、尿道充血、水腫、出血炎癥包囊尿管;(3)尿管留置時間過長,尿垢形成附著于氣囊外壁;(4)未抽盡氣囊內(nèi)的水或氣,而盲目拔管致尿道痙攣。
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康涅提格州紐敦(Newtown)菲爾費爾德州立醫(yī)院(Fairfield State hospital)病人使用的鋁制面罩,1903年產(chǎn)。 研究生畢業(yè)后,查韋斯開始收集這類怪異的醫(yī)用物件,當時他和一位做建筑搶救的朋友共事。他們經(jīng)常去各個醫(yī)院,于是查韋斯開始一點點收集醫(yī)學(xué)歷史的碎片。 “初我只是收集,收了很多,”他說,“現(xiàn)在我不僅收集,還歸檔分類?!?不過,終他把大部分物品拿出去售賣。他的顧客大致可以分為兩類:藝術(shù)品、雕塑收集者(他們覺得這些東西很美)和醫(yī)用物品收集者。 賈維克-7(Jarvik-7)型人造心臟。 “很少有收集物品的醫(yī)生小組能開起來迷你博物館?!彼f。心臟病醫(yī)生可能會收集老舊電休克治療儀;血管外科醫(yī)師可能會收集起搏器。查韋斯說:“我認識一個做假眼的,這些炫酷的假眼都是從他那兒弄來的?!庇袝r,他也會做交易——用假眼換些牙科模具。 有些物品需求量更大些,牙科模具和電休克儀器賣得很快。查韋斯自己的獨特愛好是人造心臟,“簡單粗暴、能讓人活下去的機器”。 這十年來,他一直在收集這類物品,然而有些物品已十分稀有。他曾經(jīng)打電話給一家牙模公司求購更古老的存貨,不過這種貨源已經(jīng)越來越難找了?,F(xiàn)在他更傾向于尋找特定物件,搜索醫(yī)學(xué)論壇、地區(qū)手冊尋覓線索。 外科手術(shù)使用的頭燈,20世紀50年代產(chǎn)。 查韋斯半數(shù)的時間花在他的畫廊上,另外一半時間則用來做自己的藝術(shù)品。這個藝術(shù)館只對預(yù)約者開放,同時也當工作室用。他的藏品還包括人和動物用的防毒面具、防爆電話、老照片和舊畫。 這些形態(tài)各異、令人過目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個問題:什么是美麗的東西?類似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強,但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。查韋斯說:“這些器具老舊簡陋,卻有美感、雕塑感蘊含其間?!?/p>
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醫(yī)療器械是與人類生命健康息息相關(guān)的產(chǎn)品,世界各國對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展高度重視。近年來隨著我國經(jīng)濟發(fā)展“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”戰(zhàn)略的實施,將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列入了國家發(fā)展戰(zhàn)略中,醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展期,逐漸躋身國際醫(yī)療器械行業(yè),從消費大國逐漸轉(zhuǎn)化為制造大國和出口大國。 隨著全球公眾健康意識增強,醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)對高品質(zhì)醫(yī)療器械的要求不斷提高,各國政府為提升醫(yī)療器械的安全性制定了相應(yīng)的法律法規(guī),以保護民眾的生命安全。 因此我國醫(yī)療器械行業(yè)在走出國門時有必要對相關(guān)國家的法律法規(guī)有所了解,并知曉相應(yīng)的監(jiān)管要求和市場需求的方向,針對性地采取相應(yīng)的策略和措施,穩(wěn)步推進,不斷提高產(chǎn)品的能級,逐步擴大海外市場。本期小編整理了中國主要出口國家和地區(qū)醫(yī)療器械的準入要求,供大家參考。 1、醫(yī)療器械定義 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。 2.常見醫(yī)療器械產(chǎn)品海關(guān)稅則號與名稱 3、主要國家和地區(qū)分類及要求 美國FDA 美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱:FDA),其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品等的安全,同時也負責(zé)執(zhí)行公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運輸?shù)臋z查、對于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等。 分類 醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,等級越高監(jiān)督越嚴。 一類(低至中度風(fēng)險):普通管理。是指風(fēng)險小或無風(fēng)險的產(chǎn)品。 第二類(中度至高度風(fēng)險):普通+特殊管理。其管理是在“普通管理”的基礎(chǔ)上,還要通過實施標準管理或特殊管理,以保證質(zhì)量和安全有效性。 第三類(高風(fēng)險):上市前批準管理(PMA)。是指具有較高風(fēng)險或危害性,或是支持或維護生命的產(chǎn)品,例如人工心臟瓣膜、心臟起搏器、人工晶體、人工血管等。 準入要求 對Ⅰ類產(chǎn)品,企業(yè)向FDA遞交相關(guān)資料并審核通過后,F(xiàn)DA只進行公告,但并無相關(guān)證件發(fā)給企業(yè); 對Ⅱ、Ⅲ類器械,企業(yè)須遞交PMN或PMA,F(xiàn)DA在公告的同時,會給企業(yè)以正式的市場準入批準函件(Clearance),即允許企業(yè)以自己的名義在美國醫(yī)療器械市場上直接銷售其產(chǎn)品。至于申請過程中是否到企業(yè)進行現(xiàn)場GMP考核,則由FDA根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級、管理要求和市場反饋等綜合因素決定。
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提到家用醫(yī)療器械市場,此前很多人都會視如敝履,認為“盤子太小”、“過于細分”、“發(fā)展掣肘”,然而現(xiàn)在看來,這些標簽打得過早,甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場就像魔術(shù)里的白手套,外行湊熱鬧,內(nèi)行看玄機。 毫無疑問,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場需求旺盛、發(fā)展前景巨大,加之在移動互聯(lián)網(wǎng)、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下,這艘大游輪開始從豪華版向進擊版重組改造,成為當之無愧的朝陽產(chǎn)業(yè)。不過,也有一部分洞察力超強的人總能透過表面,看出更多的門道和趨勢,在風(fēng)口前比別人捷足先登、拿到機會。 上月,阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經(jīng)理康凱離任,隨后媒體爆料,這位中國早的醫(yī)藥電商開門人已經(jīng)加入康復(fù)之家,以合伙人和CEO的身份開始轉(zhuǎn)投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時間,家用醫(yī)療器械被猛推到臺前,眾說紛紜。 作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐部分之一,家用醫(yī)療器械市場已破千億級,但到底會不會持續(xù)走高,無法下定結(jié)論,“康凱現(xiàn)象”是偶然還是風(fēng)向,也無法給出確定答案。但是幾個趨勢需要看清,或許具有更大的參考意義。 一,藥械占比正在悄然變化。 在國外,藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1,而在國內(nèi),藥械比例為1:3,低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多,其中政策原因不可忽視。 早在2000年,日本開始實施介護保險制,醫(yī)療器械(包括家用)可進行租借,保險報銷比例高達90%,極大促進了器械的使用率和消費體量。此外,家用醫(yī)療器械和藥無分輕重,在生活中應(yīng)相輔相成,離開藥品,器械無法充分發(fā)揮價值,而離開器械,藥品無法滿足多樣性的健康需求,因此,在歐美很多國家,家用醫(yī)療器械和藥品同等重要,并出臺了各類給養(yǎng)政策。 不過從今天看來,國內(nèi)藥械1:3的窘境正在崩析,并在加速瓦解。 隨著人們?nèi)找嬖鲩L的健康管理需求,以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長趨勢,市場需求出現(xiàn)前所未有的旺盛。一方面,基于這種大環(huán)境的影響,國內(nèi)部分地區(qū)開始試點類似于介護保險的長期照料險,政策阻力持續(xù)減弱,同時,一些省份逐漸放開醫(yī)保政策,允許醫(yī)保卡在醫(yī)療器械門店進行消費,這也必然帶動家用醫(yī)療器械市場的大幅提升。另一方面,隨著處方藥外流的呼聲日益加劇,院方處方藥的體量將大大縮水,醫(yī)患關(guān)系也會隨之出現(xiàn)微妙的變化,結(jié)果就是:原來院內(nèi)處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點講,就是醫(yī)生將減少開具不必要的處方藥,更推薦患者通過“小藍帽”或家用器械進行康養(yǎng)。 第二,消費習(xí)慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”,這是中國人在健康觀念上的自覺改變。 以常見的“打呼?!睘樽糇C,全球每天都有約3000人因為打呼嚕致死。打呼嚕不是毛病,大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察,并且未有直接對癥的藥物治療方案,而現(xiàn)在,世界公認有效的辦法是使用睡眠呼吸機,體積約一臺Macbook的大小。不得不說,在國內(nèi)家用器械門店,呼吸類產(chǎn)品一直都是營收大頭,比例也在不斷增長。 此外,人們開始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場。以腦卒中為例,經(jīng)過治療后的中國患者平均壽命可延長3年,而在國外卻可以延長9年,導(dǎo)致6年生命之差的關(guān)鍵就是院后康復(fù)的重視與否。在國內(nèi),對于院外單病種解決方案還是藍海一片,除康凱看中的康復(fù)之家外,大多只是口號生產(chǎn)者,而導(dǎo)致蛋糕一家獨享的主要原因不是金錢,而是時間,時間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實度,沒有這些,炒作概念終究無法入門。 不僅是康復(fù)人群,越來越多的亞健康、三高慢病、老年等消費人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價”購買到整套的個性化健康服務(wù),而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、輪椅、爬樓機等等家用醫(yī)療器械的組合運用。