甘肅優(yōu)質(zhì)集尿袋廠家
發(fā)布時(shí)間：2021-12-10 00:37:27
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提到家用醫(yī)療器械市場(chǎng)，此前很多人都會(huì)視如敝履，認(rèn)為“盤(pán)子太小”、“過(guò)于細(xì)分”、“發(fā)展掣肘”，然而現(xiàn)在看來(lái)，這些標(biāo)簽打得過(guò)早，甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場(chǎng)就像魔術(shù)里的白手套，外行湊熱鬧，內(nèi)行看玄機(jī)。 毫無(wú)疑問(wèn)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展前景巨大，加之在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下，這艘大游輪開(kāi)始從豪華版向進(jìn)擊版重組改造，成為當(dāng)之無(wú)愧的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。不過(guò)，也有一部分洞察力超強(qiáng)的人總能透過(guò)表面，看出更多的門道和趨勢(shì)，在風(fēng)口前比別人捷足先登、拿到機(jī)會(huì)。 上月，阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經(jīng)理康凱離任，隨后媒體爆料，這位中國(guó)早的醫(yī)藥電商開(kāi)門人已經(jīng)加入康復(fù)之家，以合伙人和CEO的身份開(kāi)始轉(zhuǎn)投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時(shí)間，家用醫(yī)療器械被猛推到臺(tái)前，眾說(shuō)紛紜。 作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐部分之一，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)已破千億級(jí)，但到底會(huì)不會(huì)持續(xù)走高，無(wú)法下定結(jié)論，“康凱現(xiàn)象”是偶然還是風(fēng)向，也無(wú)法給出確定答案。但是幾個(gè)趨勢(shì)需要看清，或許具有更大的參考意義。 一，藥械占比正在悄然變化。 在國(guó)外，藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1，而在國(guó)內(nèi)，藥械比例為1:3，低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多，其中政策原因不可忽視。 早在2000年，日本開(kāi)始實(shí)施介護(hù)保險(xiǎn)制，醫(yī)療器械（包括家用）可進(jìn)行租借，保險(xiǎn)報(bào)銷比例高達(dá)90%，極大促進(jìn)了器械的使用率和消費(fèi)體量。此外，家用醫(yī)療器械和藥無(wú)分輕重，在生活中應(yīng)相輔相成，離開(kāi)藥品，器械無(wú)法充分發(fā)揮價(jià)值，而離開(kāi)器械，藥品無(wú)法滿足多樣性的健康需求，因此，在歐美很多國(guó)家，家用醫(yī)療器械和藥品同等重要，并出臺(tái)了各類給養(yǎng)政策。 不過(guò)從今天看來(lái)，國(guó)內(nèi)藥械1:3的窘境正在崩析，并在加速瓦解。 隨著人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康管理需求，以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)需求出現(xiàn)前所未有的旺盛。一方面，基于這種大環(huán)境的影響，國(guó)內(nèi)部分地區(qū)開(kāi)始試點(diǎn)類似于介護(hù)保險(xiǎn)的長(zhǎng)期照料險(xiǎn)，政策阻力持續(xù)減弱，同時(shí)，一些省份逐漸放開(kāi)醫(yī)保政策，允許醫(yī)?？ㄔ卺t(yī)療器械門店進(jìn)行消費(fèi)，這也必然帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的大幅提升。另一方面，隨著處方藥外流的呼聲日益加劇，院方處方藥的體量將大大縮水，醫(yī)患關(guān)系也會(huì)隨之出現(xiàn)微妙的變化，結(jié)果就是：原來(lái)院內(nèi)處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點(diǎn)講，就是醫(yī)生將減少開(kāi)具不必要的處方藥，更推薦患者通過(guò)“小藍(lán)帽”或家用器械進(jìn)行康養(yǎng)。 第二，消費(fèi)習(xí)慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”，這是中國(guó)人在健康觀念上的自覺(jué)改變。 以常見(jiàn)的“打呼?！睘樽糇C，全球每天都有約3000人因?yàn)榇蚝魢Ｖ滤?。打呼嚕不是毛病，大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察，并且未有直接對(duì)癥的藥物治療方案，而現(xiàn)在，世界公認(rèn)有效的辦法是使用睡眠呼吸機(jī)，體積約一臺(tái)Macbook的大小。不得不說(shuō)，在國(guó)內(nèi)家用器械門店，呼吸類產(chǎn)品一直都是營(yíng)收大頭，比例也在不斷增長(zhǎng)。 此外，人們開(kāi)始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場(chǎng)。以腦卒中為例，經(jīng)過(guò)治療后的中國(guó)患者平均壽命可延長(zhǎng)3年，而在國(guó)外卻可以延長(zhǎng)9年，導(dǎo)致6年生命之差的關(guān)鍵就是院后康復(fù)的重視與否。在國(guó)內(nèi)，對(duì)于院外單病種解決方案還是藍(lán)海一片，除康凱看中的康復(fù)之家外，大多只是口號(hào)生產(chǎn)者，而導(dǎo)致蛋糕一家獨(dú)享的主要原因不是金錢，而是時(shí)間，時(shí)間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實(shí)度，沒(méi)有這些，炒作概念終究無(wú)法入門。 不僅是康復(fù)人群，越來(lái)越多的亞健康、三高慢病、老年等消費(fèi)人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價(jià)”購(gòu)買到整套的個(gè)性化健康服務(wù)，而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、輪椅、爬樓機(jī)等等家用醫(yī)療器械的組合運(yùn)用。
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近日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見(jiàn)的函》 意見(jiàn)函針對(duì)強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力，保障全民健康水平的建議做出了回復(fù)。 一、建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制 支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展 建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制，通過(guò)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。 2020年12月，廣東省印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)<國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施使的意見(jiàn)>的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號(hào)），要求各地級(jí)以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國(guó)家組織冠脈支架集中采購(gòu)中選品種的中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，對(duì)非中選品種設(shè)定高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，采取相應(yīng)措施，兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過(guò)高中選價(jià)。 各地級(jí)以上市醫(yī)保局通過(guò)制定國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國(guó)家集中采購(gòu)中選的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。 二、將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍 2021年3月，我省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號(hào)），將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時(shí)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時(shí)促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 三、完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制支持國(guó)產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用 促進(jìn)國(guó)產(chǎn)耗材的替代 一是出臺(tái)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào))，要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)，凡已取得國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)報(bào)名掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購(gòu)使，用逐步實(shí)現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”，降低企業(yè)銷售成本。 對(duì)于采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購(gòu)總金額5％范圍內(nèi)自主議價(jià)采購(gòu)，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。二是在制定我省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實(shí)行國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材和進(jìn)口醫(yī)用耗材同類同組競(jìng)價(jià)政策，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，增加國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。
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制備材料 1. 聚氯乙烯（PVC）：產(chǎn)品較硬，刺激性較大，異物感強(qiáng)烈，價(jià)格低廉，多為無(wú)氣囊產(chǎn)品。 2. 干膠（生膠）：產(chǎn)品較軟，刺激性較大，長(zhǎng)時(shí)間使用容易導(dǎo)致導(dǎo)尿粘膜發(fā)炎，價(jià)格低廉，多為無(wú)氣囊產(chǎn)品。 3. 硅橡膠：產(chǎn)品較軟，生物相溶性好，病人無(wú)異物感，但成型過(guò)程表面不易保持光潔，成本高，多為無(wú)氣囊產(chǎn)品。 4. 天然膠乳：產(chǎn)品柔軟，生物相溶性好，病人感覺(jué)舒適，表面光潔度高，刺激性很小，價(jià)格適宜，多為氣囊產(chǎn)品，留置操作方便。
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二、明確要求建立鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械機(jī)制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度。實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度，有利于鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實(shí)主體責(zé)任、推動(dòng)管理創(chuàng)新。 首先，新《條例》提出，“對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批”，這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制，強(qiáng)化審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)流程，提高審評(píng)效率。 其次，新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交（備案人）注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵(lì)國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國(guó)申報(bào)上市。 后，新《條例》新增對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，可以作出附條件批準(zhǔn)決定。明確了鼓勵(lì)創(chuàng)新的方向，有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實(shí)施為契機(jī)，全面總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作，堅(jiān)持以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向，堅(jiān)持創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺(tái)深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程，完善制度建設(shè)，提高審評(píng)審批效能。加強(qiáng)信息化建設(shè)，逐步將注冊(cè)管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機(jī)整合，實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)實(shí)施，深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。