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發(fā)布時間:2024-01-29 00:35:48新密優(yōu)質男士集尿袋批發(fā)
2020年9月14日,對中國冠心病患者而言是個好日子。 在高值耗材國家性集采的啟動會議上,醫(yī)保局確認,冠脈支架將成為首批實施全國集采的耗材品種。 與藥品市場相同,集中采購意味著企業(yè)將在競爭中進行低價廝殺,“以價換量”。從此前江蘇省試點集采的結果來看,冠脈支架的平均降價幅度為51%,高可達到66.1%。因此,如無意外,明年1月份冠脈支架在大型公立醫(yī)院的售價將會“腰斬”。 冠心病患者所用到的支架,到底是個啥? 冠心病,或稱缺血性心臟病,是世界人口的頭號殺手之一。它是由于冠狀動脈血管發(fā)生病變而引起血管腔狹窄或阻塞的心臟病,臨床表現(xiàn)包括心絞痛、心肌梗死等,有1/3患者臨床癥狀為猝死。 冠心病有效的治療方式是PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入)手術。小巧而精細的冠脈支架,是這一手術中為關鍵的耗材。PCI手術的基本原理,就是將支架植入冠狀動脈血管,將動脈壁撐開,使血流恢復通暢。 一臺PCI手術的費用大約在2.5-3.5萬元,其中冠脈支架的價格就占到一半。國產(chǎn)支架價格在8000~11000元,進口支架還要翻一番,高達到23000元。因此,如果冠脈支架的價格能夠減半,對于患者而言無疑是極大的減負。 但是,昂貴的高值耗材并不止冠脈支架一種。為什么冠脈支架會成為全國性耗材集采的“先驅”呢? 這個問題的答案隱含著醫(yī)療器械行業(yè)關鍵的一個邏輯:國產(chǎn)替代。 因為心血管是我國一大疾病,利潤高也吸引到了很多本土玩家前赴后繼。其實,從進口支架漫天要價的2011年以來,到如今國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%,樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場,且比例相當穩(wěn)定。 但與之相對的是,像神經(jīng)介入器械、手術機器人、人工關節(jié)等高精尖領域的專科耗材,國產(chǎn)和進口的比例幾乎倒置;而除了耗材之外,高端醫(yī)療設備領域也由外企壟斷,80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設備均為國外品牌所占據(jù)。 高性能核磁共振成像系統(tǒng)、高端CT機價格通常在500萬元以上,而高性能的設備意味著更清晰的圖像,在腫瘤等疾病診斷上面,高一個清晰度意味著能看到更詳細的人體組織信息。幾十個像素點的差距,就能影響醫(yī)生對疾病的診斷。 如果病人明明有瘤塊,卻未顯示在圖像中,那這多花幾百塊錢做的檢測起到的就完全是負作用。所以國產(chǎn)的雖然有價格優(yōu)勢,但是對于大醫(yī)院和病人來講,在疾病面前有些錢省不得,而這些高端影像器械長期壟斷在“GPS”(通用電氣、飛利浦、西門子)三大廠家。 之所以國產(chǎn)化率不同,是因為各種產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。
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近日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》 意見函針對強醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力,保障全民健康水平的建議做出了回復。 一、建立醫(yī)保支付標準和集中采購協(xié)同機制 支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展 建立健全醫(yī)保支付標準與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機制,通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標準,支持國產(chǎn)優(yōu)質醫(yī)用耗材研發(fā)和使用,促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。 2020年12月,廣東省印發(fā)《關于貫徹落實<國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號),要求各地級以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標準制訂工作。國家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價作為支付標準,全額納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,對非中選品種設定高醫(yī)保支付標準,并結合當?shù)貙嶋H,采取相應措施,兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標準,使其不超過高中選價。 各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標準,規(guī)范相應醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作,鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。 二、將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍 2021年3月,我省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄(2021年)》(粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號),將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,進一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍,參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時,醫(yī)?;鸢匆?guī)定支付,減輕了參保人醫(yī)療費用負擔,同時促進了國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 三、完善招標采購機制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用 促進國產(chǎn)耗材的替代 一是出臺《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號),要求全省各級公立醫(yī)療機構使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購平臺上采購,凡已取得國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺、廣州平臺、深圳平臺報名掛網(wǎng)交易,醫(yī)療機構按臨床需要在網(wǎng)上采購使,用逐步實現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”,降低企業(yè)銷售成本。 對于采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構可在年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價采購,促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。二是在制定我省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中,實行國產(chǎn)醫(yī)用耗材和進口醫(yī)用耗材同類同組競價政策,提升國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價格優(yōu)勢,增加國產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。
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這些形態(tài)各異、令人過目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個問題:什么是美麗的東西?類似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強,但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。 利維坦按:看一看過去的這些醫(yī)療器械,外行除了覺得有些恐怖之外,對于醫(yī)學發(fā)展至今或許也會感慨良多。醫(yī)療設備往往都是基于當時醫(yī)學認知而來的產(chǎn)物,比如電休克治療儀,雖然現(xiàn)在在大多數(shù)國家都已被認為是非法的,但在當時,這可是高級玩意兒。 雖然人命關天,但醫(yī)學發(fā)展的彎路(試錯)也無法避免。對于蒸汽朋克愛好者來說,本文中的很多設備或許是真好看,但倘若真的要用到患者身上,和下圖這個心臟相比,冰冷的金屬心臟還是多少會令人膽寒吧。 2017年7月,瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學院的3D打印的人造心臟,希望以此來替代現(xiàn)有的機械心臟泵。 ps:總覺得《異形》里的Xenomorph借鑒了牙科模具…… 一組牙科模型。所有圖片均由馬里亞諾·查韋斯(Mariano Chavez)/芝加哥代理人畫廊(Agent Gallery Chicago)提供 上圖中你看到的是一組牙科模型。這可不是嚇人用的,而是牙醫(yī)的訓練用具。但無可否認的是,這些模型確實異常驚悚,令人過目難忘。這也正是馬里亞諾·查韋斯為之所吸引的原因。 查韋斯是芝加哥代理人畫廊(agentgallery.com)的創(chuàng)辦人和經(jīng)營者,這家畫廊收集醫(yī)療器具、牙科模型以及其他稀罕物件。作為一名藝術家,查韋斯為這些老舊醫(yī)療用品的雕塑質感和特殊用途深深吸引。雖然對這些模具的喜愛往往來自于外表的印象,但他表示:“我希望人們通過學習,賦予這些東西一些新的理解?!?/p>
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。 在中國,做類似手術器械和耗材的公司不少,但是能夠在高端領域擁有市場地位的并不多。 樂普醫(yī)療(3000003),便是其中有冠軍相的龍頭之一。 在另一篇分析信立泰的文章《從廣東省委到百億富豪,他的前半生是李達康,后半生卻成了王大路》的文章中,我們講過—— 心血管疾病,是全世界奪去人類生命的一大疾病。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。 冠心病,通常是由于人老了之后,血管里含有膽固醇的渣滓越來越多,后堵塞住了血管,讓血液無法流動,嚴重的就會導致胸疼、氣喘、疲勞及心臟病等癥狀。 治療這種疾病的常見辦法是“支架植入手術”, 簡單來說,就是放一個支架進血管里,把它撐起來,讓狹窄的部分重新擴大,保持血流通暢。
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從全球市場規(guī)模來看,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。 01 病理學分類 病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發(fā)病機制、形態(tài)結構、功能和代謝等方面的改變,揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,從而闡明疾病本質的醫(yī)學科學。病理檢查在腫瘤領域有著極為廣泛的應用,雖然腫瘤的診斷有多種形式,但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“后判決”,是腫瘤診斷的“金標準”。 病理學根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細胞的水平上,可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質水平上,可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等,除了診斷作用以外還具有指導預后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以確定腫瘤的基因突變類型,用于后續(xù)靶向藥物的指導以實現(xiàn)精準醫(yī)療。 02 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件,分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學實驗室、體檢中心、政府等。 據(jù)2020年世界病理學大會報告,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預測,2019年全球數(shù)字病理學市場規(guī)模為7.676億美元,預計到2027復合年增長率為11.8%。根據(jù)終用途,醫(yī)院在2019年占據(jù)了領先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言,2019年北美市場份額大。 病理AI屬于AI+醫(yī)療領域的醫(yī)學影像診斷細分領域,根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計,2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元,同比增長122.09%;2017年達130億元,同比增長34.56%,2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億,同比增長53.85%。