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濮陽優(yōu)質(zhì)嬰兒集尿袋價(jià)格

發(fā)布時(shí)間:2023-12-17 00:35:28
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變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測(cè)試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實(shí)世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會(huì)呈現(xiàn)出多種檢測(cè)系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說了算,而是市場(chǎng)說了算。 傳統(tǒng)的 PCR 檢測(cè)技術(shù)不僅耗時(shí)長、檢測(cè)靈敏度較低,而且可能引發(fā)污染而導(dǎo)致假陽性反應(yīng)。而多色探針熔解曲線技術(shù)實(shí)現(xiàn)了全封閉式檢測(cè)過程,減少了污染可能,使診斷結(jié)果更加可靠,尤其在變異檢測(cè)和多靶標(biāo)檢測(cè)方面,更具有突出優(yōu)勢(shì)。 基于此,MDx組委特邀廈門大學(xué)分子診斷中心的李慶閣教授進(jìn)行深度專訪,率先分享他和團(tuán)隊(duì)在建立一體化新冠變異株檢測(cè)方面的突破思考。將于2021年5月20-21日在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店召開的分子診斷年度盛會(huì)“MDx2021第七屆先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇”也有幸邀約李教授出席現(xiàn)場(chǎng)做精彩分享。 廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授, 分子診斷教育部工程研究中心主任 理學(xué)博士,廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,博士生導(dǎo)師,分子診斷教育部工程研究中心(廈門大學(xué))主任,廈門市個(gè)體化分子診斷工程技術(shù)研究中心主任,分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))分子診斷學(xué)方向?qū)W術(shù)帶頭人,細(xì)胞應(yīng)激生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))課題組長。擔(dān)任國家自然科學(xué)基金評(píng)審組專家(2009-2010),國家萬人計(jì)劃入選者(2021),科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才(2020),教育部新世紀(jì)人才(2006),廈門市雙百人才(2013),福建省科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才(2017),國際期刊Biological Detection and Quantification編輯(2015-)。一直從事分子診斷技術(shù)平臺(tái)研究,2001年在Nucleic Acids Research報(bào)告寡核苷酸一種新的雜交反應(yīng)模式,發(fā)明置換探針和置換引物,2011又提出自淬滅探針的多色探針熔解曲線變異分析技術(shù),發(fā)明“熒光—熔點(diǎn)”二維標(biāo)記技術(shù),據(jù)此提出了通用型的多重核酸分析技術(shù),并用于遺傳病、傳染病、腫瘤和藥物基因組學(xué),部分成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主持國家科技重大專項(xiàng)、863、國家自然科學(xué)基金、省市級(jí)科研基金等多個(gè)項(xiàng)目。發(fā)表論文100余篇,獲得國內(nèi)外授權(quán)專利50余項(xiàng),培養(yǎng)博士生和碩士生60余名。榮獲第五屆中國僑界(創(chuàng)新人才)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)(2015),廈門市五一勞動(dòng)模范(2020),結(jié)核耐藥檢測(cè)轉(zhuǎn)化成果入選2016年“中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”,核酸變異檢測(cè)技術(shù)專利獲2017年廈門市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局一項(xiàng)發(fā)明特等獎(jiǎng)、2019年福建省專利獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

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更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經(jīng)銷商們已經(jīng)在不知不覺間成為強(qiáng)勢(shì)的一方,對(duì)生產(chǎn)商有了話語權(quán)。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場(chǎng)、渠道、關(guān)鍵性人物就那么幾個(gè)(主要是當(dāng)?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢(shì):先發(fā)者,或者關(guān)系大戶。 而地區(qū)的大經(jīng)銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進(jìn)入中國時(shí),招聘總監(jiān)級(jí)別的崗位時(shí),沒點(diǎn)政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營,不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗(yàn),也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔(dān)成本,終往往還是投向了經(jīng)銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷商對(duì)銷售渠道的壟斷。技術(shù)壁壘和流通渠道,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),價(jià)格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價(jià)格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價(jià)格分為生產(chǎn)和流通兩個(gè)部分。前者囿于海外藥企的技術(shù)壟斷所導(dǎo)致的高定價(jià),下游自然沒有話語權(quán);而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢(shì)肆無忌憚的加價(jià)。 醫(yī)療器械的高定價(jià)需要引入足夠的玩家來用市場(chǎng)化機(jī)制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經(jīng)銷商可能會(huì)隨著加價(jià)空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺(tái)。 也就是說,集采既能夠打破外企高價(jià)壟斷,又能壓縮經(jīng)銷商的多級(jí)抬價(jià)。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費(fèi)之路,也要逐漸應(yīng)用在醫(yī)療器械領(lǐng)域,而這一切的前提,就是細(xì)分領(lǐng)域有足夠多的競(jìng)爭(zhēng)玩家。 講道理,進(jìn)口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動(dòng)力和運(yùn)輸?shù)瘸杀荆鴩鴥?nèi)企業(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對(duì)低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。 然而現(xiàn)實(shí)情況是,因?yàn)槠鸩綍r(shí)間晚,很多國產(chǎn)器械只能走低端化路線,但質(zhì)量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大,而不良反應(yīng)報(bào)告也逐年增多,直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下,消費(fèi)者的選擇也很真實(shí)。雖然國產(chǎn)設(shè)備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設(shè)備使用中,會(huì)根據(jù)院方的意見,在性能和設(shè)計(jì)上做進(jìn)一步完善,遇到什么問題,會(huì)及時(shí)解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當(dāng)醫(yī)院做一些科研或教學(xué)任務(wù)時(shí),仍然會(huì)使用進(jìn)口設(shè)備。 而另一種情況是,很多國產(chǎn)器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產(chǎn)CT機(jī)雖然是自己的,但其中諸如CT探測(cè)器(相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件)、信號(hào)鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細(xì)制造業(yè)是一個(gè)長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,與信息技術(shù)、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時(shí)起,“自主可控”有一次成了我國高科技產(chǎn)業(yè)的一個(gè)執(zhí)念。談?wù)摱嗟漠?dāng)然是半導(dǎo)體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識(shí)到在醫(yī)藥領(lǐng)域自主崛起的重要性。 如果說半導(dǎo)體行業(yè)關(guān)乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價(jià)進(jìn)口藥”“天價(jià)手術(shù)”折磨的那些年,是時(shí)候成為歷史了。 在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當(dāng)下,IVD、彩超、CT、手術(shù)機(jī)器人等器械領(lǐng)域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅(jiān),不能只有一個(gè)華為。

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MDx組委: 您和團(tuán)隊(duì)在新冠疫情中也有非常多的工作與成果,那么也請(qǐng)您談?wù)剬?duì)于變異株頻繁發(fā)現(xiàn)等全球疫情背景下,您對(duì)于新冠病毒檢測(cè)的新思考?接下來應(yīng)當(dāng)引起注意的有哪些關(guān)鍵點(diǎn)?對(duì)于新冠疫苗,中和抗體檢測(cè)方面您有哪些建議想法? 李教授: 變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測(cè)試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實(shí)世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會(huì)呈現(xiàn)出多種檢測(cè)系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說了算,而是市場(chǎng)說了算。 疫苗接種后,需要關(guān)注的是抗原性漂移(drift)和轉(zhuǎn)移(shift)問題,二者分屬量變到質(zhì)變不同階段,但都需要密切監(jiān)測(cè)變異的發(fā)生和累積,變異檢測(cè)要常規(guī)開展起來。實(shí)際上,目前也是這么做的,但僅僅測(cè)序不夠,還需要更高密度的人群監(jiān)測(cè),這需要快速檢測(cè)試劑,尤其是針對(duì)那些值得警惕的變異(variant of concern, VOC)和值得關(guān)注的變異(variant of interest, VOI)。可以預(yù)期,VOC和VOI的名單會(huì)不斷變化,需要人們快速行動(dòng),及時(shí)推出針對(duì)性的快速檢測(cè)體系來。 MDx組委: 您在核酸檢測(cè),多重核酸分析等方向均有豐富的研究及轉(zhuǎn)化成果,那么對(duì)于在新冠刺激下目前行業(yè)內(nèi)風(fēng)頭正起的病原多重聯(lián)合檢測(cè)技術(shù),想聽聽您的看法和評(píng)價(jià)如何,尤其是在結(jié)核等傳染病的分子診斷方面,對(duì)于行業(yè)有什么建議? 李教授: 相對(duì)于新冠病毒而言,結(jié)核等其它傳染病的分子診斷更為復(fù)雜:比如,多病原體聯(lián)合檢測(cè)就面臨檢測(cè)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)和臨床意義等多方面挑戰(zhàn)。 就結(jié)核而言,分枝桿菌是一大類病原體,感染癥狀相似,但治療手段差別很大,需要甄別出結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌的具體種類,本身就極具挑戰(zhàn)性。目前,我國結(jié)核分枝桿菌核酸篩查普及率不夠高,一個(gè)特殊原因是合適的樣本類型還未得到很好的解決。再有就是耐藥突變的發(fā)生,這是結(jié)核治療的老大難問題,耐藥檢測(cè)不充分,和治療不充分一樣,會(huì)導(dǎo)致大量問題的發(fā)生。 我國對(duì)于新冠確實(shí)控制得很好,目前是新冠肺炎低負(fù)擔(dān)國家,然而不幸的是,我國一直都是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家,和印度、印尼等發(fā)展中國家一起名列前茅。原因固然很多,但與總體投入偏少不無關(guān)系。分子診斷行業(yè)固然需要繼續(xù)努力,持續(xù)研發(fā)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的診斷產(chǎn)品,但疾病本身的防控也需要全社會(huì)的高度重視。 MDx組委: 您作為廈大分子診斷教育部工程研究中心主任以及致善生物董事長,也想請(qǐng)您簡(jiǎn)單談?wù)?,接下來在后疫情時(shí)代,您和廈大團(tuán)隊(duì)在分子診斷領(lǐng)域的研究計(jì)劃,以及關(guān)于致善在分子診斷領(lǐng)域的布局有哪些思考? 李教授: 我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)的底色決定了它的研究型和創(chuàng)新型特質(zhì)。一方面,我們將繼續(xù)深耕多靶標(biāo)熔解曲線技術(shù)這一優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域,通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,力爭(zhēng)解決一些相對(duì)復(fù)雜的分子診斷難題;另一方面,也將圍繞分子診斷的關(guān)鍵問題,通過多種形式的合作,努力打造良性的生態(tài)系統(tǒng),形成多方共贏的局面。 MDx組委:感謝李教授的精彩分享!敬請(qǐng)期待李教授在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)帶來更多專業(yè)分享!

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中國科學(xué)院院士(Member,CAS),第三世界科學(xué)院院士(Fellow,TWAS),美國微生物科學(xué)院院士(Fellow,AAM)?,F(xiàn)擔(dān)任中國微生物代謝國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國家973項(xiàng)目首席科學(xué)家,國家自然科學(xué)基金委員會(huì)生命科學(xué)部第四屆專家咨詢委員會(huì)委員和學(xué)科評(píng)審組成員。教育部“長江學(xué)者”特聘教授。 世界著名微生物學(xué)家,教授、博士生導(dǎo)師、上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院院長,武漢大學(xué)藥學(xué)院院長,武漢生物技術(shù)研究院院長,國際工業(yè)微生物遺傳學(xué)國際委員會(huì)主席。 中國微生物學(xué)會(huì)理事長,中國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會(huì)副理事長,國際工業(yè)微生物遺傳學(xué)組織專家委員會(huì)(GIM-IC)主席。現(xiàn)任美國《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數(shù)十個(gè)國內(nèi)外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數(shù)十個(gè)國內(nèi)外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學(xué)研究領(lǐng)域有豐富的研究成果,首先想請(qǐng)您談?wù)?,涉及到目前引起廣泛關(guān)注的分子診斷,微生物檢測(cè)領(lǐng)域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考? 鄧子新院士: 謝謝您的提問,這確實(shí)是一個(gè)頗受公眾廣泛關(guān)注的問題。 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民群眾對(duì)自身的健康越來越重視。分子診斷技術(shù)是在基因的水平進(jìn)行檢測(cè),直接檢測(cè)樣本中病原體的遺傳物質(zhì),相較早期傳統(tǒng)的檢測(cè)方法,檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性都具有明顯的優(yōu)勢(shì);并且還能夠?qū)Σ≡w進(jìn)行分型、檢測(cè)抗性基因等,可以為精準(zhǔn)治療提供依據(jù),誠然分子診斷代表著診斷領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。 目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)并開始漸漸進(jìn)入了廣泛應(yīng)用,但在我國原創(chuàng)性的研究還有待進(jìn)一步加強(qiáng);我們的團(tuán)隊(duì)在以往的研究中取得了一些非??上驳某晒?,有一些原創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)非常有希望為分子診斷帶來新的技術(shù)和產(chǎn)品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術(shù)基礎(chǔ),為微生物檢測(cè)領(lǐng)域帶來新的春天。 MDx組委:再次祝賀您的團(tuán)隊(duì)首次在細(xì)菌DNA上發(fā)現(xiàn)了硫修飾,是您打開了DNA硫修飾生物學(xué)新領(lǐng)域,那么請(qǐng)教您,對(duì)于硫修飾相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)在核酸檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用將有哪些前沿研究與開發(fā)?對(duì)于新冠等傳染性疾病的微生物診斷的相關(guān)指導(dǎo)思考與看法? 鄧子新院士: 謝謝您的祝賀,硫修飾是我們團(tuán)隊(duì)經(jīng)過長期堅(jiān)持不懈的努力取得的成果,它是一種獨(dú)特的核酸修飾,與以往的各種修飾不同,它引入了一種新的元素——硫。這個(gè)顯著的特點(diǎn)及其相配套的一系列生物學(xué)功能基因的發(fā)現(xiàn)、基因或蛋白質(zhì)元件的結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)生物學(xué)尤其是蛋白質(zhì)-sDNA之間結(jié)合關(guān)系的基礎(chǔ)循序漸進(jìn),由淺入深的闡明,也會(huì)構(gòu)成我們新技術(shù)新的理論基礎(chǔ)。 目前,我們正在將硫修飾應(yīng)用于新型前沿技術(shù)的開發(fā),包括基于硫修飾的全新核酸檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展、基因編輯等等。相信我們的技術(shù)一定會(huì)為疾病診斷和治療,乃至整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)起到更好的促進(jìn)作用。對(duì)新冠等傳染性疾病,我們希望開發(fā)出硫修飾實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、高靈敏、低成本的分子診斷技術(shù)。我們有理由預(yù)期這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)可以在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全新的價(jià)值。 MDx組委:日前您對(duì)于合成生物學(xué)等發(fā)表了相關(guān)指導(dǎo)分享,那么請(qǐng)您談?wù)勱P(guān)于合成生物學(xué)在分子檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用的相關(guān)思考與新的方向?以及您和您的團(tuán)隊(duì)在微生物分子檢測(cè)領(lǐng)域下一步的研究計(jì)劃與想法? 鄧子新院士: 合成生物學(xué)是一門綜合了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、甚至是工程科學(xué)技術(shù)的學(xué)科。合成生物學(xué)通過發(fā)現(xiàn)、表征和組合利用各種生物學(xué)元件來實(shí)現(xiàn)全新的功能。合成生物學(xué)的關(guān)鍵在于設(shè)計(jì),通過精巧的設(shè)計(jì),利用生物傳感器元件,對(duì)各種待檢測(cè)樣本進(jìn)行信號(hào)采集、轉(zhuǎn)換、放大,并處理成為可以讀取的檢測(cè)結(jié)果,終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效的分子診斷。 我們團(tuán)隊(duì)也在致力于利用多年來積累的生物學(xué)領(lǐng)域的研究成果,以人工智能來進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì),希望創(chuàng)制出更好的原創(chuàng)型檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于分子診斷領(lǐng)域??梢韵嘈?,合成生物學(xué)的理念完全可以在分子診斷領(lǐng)域得到完美體現(xiàn)。

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